eurotest@eurotest.ru

Заказ услуг

Форум

Какие документы необходимы для получения паспорта качества и...

12.05.2006 Анна, Красноярск
Какие документы необходимы для получения паспорта качества или сертификата на БАД и насколько это необходимо
Отвечает Татьяна:
Здравствуйте, Анна! Биологически активные добавки не подлежат сертификации соответствия, но подлежат санитарно-эпидемиологической оценке согласно Приказа Роспотребнадзора № 776 от 21.11.2006 г. Для целей получения санитарно-эпидемиологического заключения на биологически активную добавку БАД фирма - изготовитель или ее полномочный представитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека следующие документы: письмо - заявку с указанием реквизитов фирмы; акт отбора проб, в котором должны быть указаны: дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, юридический адрес предприятия - изготовителя, дата производства БАД, фамилии и подписи должностных лиц, отбиравших образцы; техническую документацию (ТУ, ТИ и рецептуру) с пояснительной запиской и/или спецификацию на продукт, ингредиентный состав, включая действующее начало, контролируемые показатели качества и безопасности, методы испытаний, используемые упаковочные материалы, условия хранения и сроки годности БАД; описание биологически активной добавки к пище, область ее использования, рекомендации по применению, материалы, подтверждающие эффективность; этикетку для потребителя и инструкцию по применению, разработанную производителем, с указанием показаний и противопоказаний к применению; материалы (оригинальные или литературные) по токсиколого - гигиенической и биологической оценке БАД и клинической оценке ее эффективности; образцы БАД в необходимом для экспертизы объеме в оригинальной, неповрежденной упаковке. Для импортной продукции, кроме вышеуказанных материалов, должны быть представлены: сертификаты качества и безопасности фирмы - изготовителя, содержащие аналитические данные о показателях безопасности (санитарно - химических, микробиологических и др.) и характеристиках ингредиентного состава; документы официально уполномоченного органа страны - экспортера, подтверждающие безопасность данной продукции (разрешение на свободную продажу на территории страны - производителя, сертификат и др.); краткие сведения о технологии производства. Все материалы представляются в оригинале и/или нотариально заверенные на языке страны - производителя и в переводе на русский язык.

Возврат к списку