+7 (495) 660-52-28
e-mailкарта сайта








Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 776 от 21 ноября 2005 г.


Сообщаем вам, что в разделе номенклатура был добавлен для скачивания приказ № 776 от 21 ноября 2005г., который заменяет собой отмененный приказ № 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции".

Важные изменения в новом приказе Роспотребнадзора:

...

1. "Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации.

2. Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, выданные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами по субъектам Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.

3. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:

Для отечественной продукции:

1)       нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции

2)       санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);

3)       санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при необходимости);

4)       протоколы испытаний продукции (при их наличии);

5)       другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

6)       образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

7)       потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, - образцы или макеты этикеток);

8)       акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

9)       копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

 

 

Для импортной продукции:

1)       документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

2)       документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

3)       протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

4)       образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

5)       акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

6)       (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, - образцы или макеты этикеток);

7)       техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

8)       копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (если заявитель не является изготовителем);

9)       контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

 

4. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию - пять лет;

на опытную партию продукции - до одного года;

на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;

на проектную документацию - бессрочно либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

 

ПРОДУКЦИЯ,
ПОДЛЕЖАЩАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЕ С ЦЕЛЬЮ ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

1)       Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.

Исключено: Вода: минеральная природная столовая, лечебно - столовая, лечебная.

Исключено: Продукты детского питания.

Исключено: Продукты диетического (лечебно - профилактического) питания.

Исключено: Пищевые добавки.

Исключено: Биологически активные добавки к пище.

Исключено: Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

Исключено: Пищевые продукты, в т.ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и / или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

Исключено: Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы), приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно - эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

2)       Парфюмерные и косметические средства:

-кремы, маски, пилинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;

-средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;

-средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

-средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

-средства для химической завивки волос.

Исключено: парфюмерно - косметические средства детского ассортимента.

Исключено: Средства гигиены полости рта.
Исключено: Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары.
Исключено: Продукция бытового назначения: средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке); средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке); средства чистящие (в аэрозольной упаковке); средства полирующие (в аэрозольной упаковке); средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке); краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий; средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).

3)       Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.

4)       Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.

5)       Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.

6)       Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

7)       Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

Исключено: дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для

применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья

людей (кроме применяемых в ветеринарии)

8)       Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.

9)       Пестициды и агрохимикаты.

Исключено: специализированные продукты питания для спортсменов.

 

 

ПРОДУКЦИЯ,
ПОДЛЕЖАЩАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
С ЦЕЛЬЮ ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ

1)   Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников).
Исключено: бутилированная питьевая вода, пищевые добавки и биологически активные добавки.

2)       Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

3)       Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

4)       Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.

5)       Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

6)       Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

7)       Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

8)       Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.

9)       Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).

10)   Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

11)   Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

12)   Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

Исключено: Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

Исключено: Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для

применения в быту, лечебно - профилактических учреждениях и на других объектах для

обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

13)   Табачные материалы.
Исключено: табачные изделия, включая сырье.

14)   Средства индивидуальной защиты.

15)   Пестициды и агрохимикаты.

16)   Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

17)   Оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

 




 Вернуться к списку новостей | На главную














 

вверх