+7 (495) 660-52-28
e-mailкарта сайта








Перечень необходимых документов

Документы необходимые для получения «Экспертного заключения о соответствии продукции подлежащей обращению на территории Российской Федерации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам»:

  1. Заявление;
  2. Регистрационные документы заявителя;
  3. Договор аренды производственных помещений (или свидетельство о собственности производственного помещения);
  4. СЭЗ на производство или Экспертиза производственных помещений от Роспотребнадзора;
  5. Нормативные документы, по которым изготавливается продукция (ГОСТ, ТУ, ТИ, ТО);
  6. Документы о качестве сырья;
  7. Образцы продукции для проведения испытаний.
Документы необходимые для ГОСРЕГИСТРАЦИИ для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
  1. заявление;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
  7. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  8. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Для ГОСРЕГИСТРАЦИИ подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
  1. заявление;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  6. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  7. акт отбора образцов (проб); декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  8. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  9. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

  1. Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов;
  2. Контракт;
  3. Спецификация к контракту либо инвойс;
  4. Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию;
  5. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
  6. Образец продукции на отдельные виды товаров;
  7. Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

  1. Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя;
  2. Копия договора;
  3. Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя;
  4. Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.);
  5. Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);
  6. Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии);
  7. Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO);
  8. Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

  1. Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя;
  2. Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган;
  3. Устав предприятия;
  4. Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
  5. Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет;
  6. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
  7. Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство;
  8. Сертификаты качества, безопасности на покупные части;
  9. Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть);
  10. Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

  1. Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции;
  2. Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность;
  3. Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
  4. Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.);
  5. Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров;
  6. Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий

Для российской продукции:

  1. Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица;
  2. Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции;
  3. Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
  4. Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
  5. Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости);
  6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем;
  7. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии);
  8. Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы;
  9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в
    Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является
    изготовителем);
  10. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции
    (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

  1. Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица;
  2. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции,
    подтверждающих ее безопасность для человека;
  3. Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций,
    спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
  4. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем;
  5. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии);
  6. Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества,
    наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата
    производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы;
  7. Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при
    необходимости);
  8. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в
    Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если
    заявитель не является изготовителем);
  9. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

Документы, необходимые для получения «Письма о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза»:

Для продукции произведенной не на территории ТС

  1. Заявление;
  2. Договор, если «Письмо» выдается на Российского заявителя. Или доверенность от производителя, если «Письмо» выдается на иностранного заявителя;
  3. Регистрационные документы заявителя (или фирмы, на которую выдана доверенность);
  4. Описание продукции (технические паспорта, инструкции, этикетки, паспорта безопасности, ингредиентные составы, рецептуры, спецификации и т.е документы, характеризующие состав и назначение продукции);
  5. Документы о качестве продукции, страны производителя продукции (сертификаты ISO, HASSP, и т.д., декларации о качестве от производителя);
  6. Образцы продукции для проведения испытаний.

[ Вернуться ]














 

вверх