|
Перечень необходимых документов
Документы необходимые для получения «Экспертного заключения о соответствии продукции подлежащей обращению на территории Российской Федерации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам»:
- Заявление;
- Регистрационные документы заявителя;
- Договор аренды производственных помещений (или свидетельство о собственности производственного помещения);
- СЭЗ на производство или Экспертиза производственных помещений от Роспотребнадзора;
- Нормативные документы, по которым изготавливается продукция (ГОСТ, ТУ, ТИ, ТО);
- Документы о качестве сырья;
- Образцы продукции для проведения испытаний.
Документы необходимые для ГОСРЕГИСТРАЦИИ для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Для ГОСРЕГИСТРАЦИИ подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб); декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
Для импортной продукции, поставляемой по контракту:
- Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов;
- Контракт;
- Спецификация к контракту либо инвойс;
- Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию;
- Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
- Образец продукции на отдельные виды товаров;
- Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.
Для российской продукции, поставляемой по договору:
- Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя;
- Копия договора;
- Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя;
- Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.);
- Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);
- Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии);
- Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO);
- Образцы продукции на отдельные виды товаров.
Для серийно выпускаемой российской продукции:
- Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя;
- Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган;
- Устав предприятия;
- Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
- Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет;
- Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
- Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство;
- Сертификаты качества, безопасности на покупные части;
- Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть);
- Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.
Для серийно выпускаемой импортной продукции:
- Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции;
- Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность;
- Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
- Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.);
- Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров;
- Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям
Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий
Для российской продукции:
- Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица;
- Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции;
- Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
- Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости);
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем;
- Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии);
- Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы;
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в
Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем);
- Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции
(доверенность, приказ, учредительный договор и др.).
Для импортной продукции:
- Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица;
- Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции,
подтверждающих ее безопасность для человека;
- Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций,
спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем;
- Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии);
- Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества,
наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы;
- Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при
необходимости);
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в
Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем);
- Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке. Документы, необходимые для получения «Письма о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза»:
Для продукции произведенной не на территории ТС
- Заявление;
- Договор, если «Письмо» выдается на Российского заявителя. Или доверенность от производителя, если «Письмо» выдается на иностранного заявителя;
- Регистрационные документы заявителя (или фирмы, на которую выдана доверенность);
- Описание продукции (технические паспорта, инструкции, этикетки, паспорта безопасности, ингредиентные составы, рецептуры, спецификации и т.е документы, характеризующие состав и назначение продукции);
- Документы о качестве продукции, страны производителя продукции (сертификаты ISO, HASSP, и т.д., декларации о качестве от производителя);
- Образцы продукции для проведения испытаний.
[ Вернуться ]
|
 |